kAy pensou que finalmente tinha conseguido.
Depois de anos de dietas, rotinas de exercícios, tratamentos de obesidade fracassados e vergonha por estar acima do peso, a professora de 49 anos do Missouri encontrou um medicamento que a ajudou a perder 11 quilos em três meses. “Foi uma mudança de vida”, diz ela.
Além de perder peso, Kay experimentou outras mudanças que pareciam quase milagrosas. Ela rapidamente notou que as cólicas dolorosas de seus miomas desapareceram e o inchaço nas pernas desapareceu. “Eu poderia fazer caminhadas novamente”, Kay me disse. Ela até parou de tomar Wellbutrin. “Tornou-se muito mais do que apenas perda de peso.”
Então tudo foi tirado. A nova droga para diabetes, Mounjaro, estava por trás da perda de peso de Kay, mas quando o fabricante, Eli Lilly, mudou seus termos de cupom, sua transformação tornou-se inacessível – e insustentável. Se Kay quisesse continuar a perder peso, viver sem dor e evitar um temido diagnóstico de diabetes, ela teria que desembolsar US$ 1.000 todo mês – mais do que a hipoteca de sua casa e muito mais do que os US$ 25 por mês que ela estava pagando com o programa de poupança original da Eli Lilly. Mounjaro, a marca da tirzepatida, faz parte de uma nova classe de terapias baseadas em hormônios estimulados por nutrientes que mudou a forma como o diabetes tipo 2 (DM2) é tratado. Enquanto terapias semelhantes têm como alvo um hormônio chamado GLP-1, o Mounjaro da Lilly é o primeiro a ter como alvo um segundo hormônio, o GIP. Juntos, esses hormônios diminuem o apetite e retardam o esvaziamento gástrico, fazendo com que a pessoa se sinta saciada por mais tempo. Em um estudo de 2022 sobre tirzepatide, os participantes tiveram uma redução média de peso de 22,5%. Em um estudo separado, o Ozempic, endossado por celebridades da Novo-Nordisk, que visa apenas o GLP-1, mostrou uma redução média de peso de 16,9%.
Este efeito colateral crítico do Mounjaro – perda de peso rápida que rivaliza com a cirurgia bariátrica – tornou a droga um ponto de conflito entre pacientes com diabetes, pacientes com obesidade desesperados para evitar um diagnóstico de DM2, pessoas que procuram melhorar sua saúde física e mental através da perda de peso, seguradoras e Eli Lilly.
O conflito, agravado pela escassez de Mounjaro e de dois de seus predecessores GLP-1, Ozempic e Trulicity, foi intensificado nas redes sociais. Os pacientes com diabetes acham que as pessoas com obesidade estão roubando seu medicamento, já que atualmente só é aprovado para o tratamento de DM2 (embora Aprovação da FDA pois o tratamento da obesidade pode chegar ainda neste verão.) As pessoas com obesidade estão zangadas porque a obesidade não é reconhecida como uma doença. E os usuários que não podem pagar dizem que foram abandonados pela Big Pharma.
“Pela primeira vez em muito tempo, me senti como uma pessoa normal”, diz Jordan Goodwin, um homem de 30 anos de Dallas que tem síndrome dos ovários policísticos, ou SOP. Goodwin perdeu 30 libras com Mounjaro em três meses antes que seu cupom parasse de funcionar inesperadamente e a droga se tornasse inacessível. “Agora está tudo de volta – sou insaciável. Devo deixar-me ficar com diabetes para poder obter a medicação que funciona?”
É por isso que a decisão da Lilly de alterar os termos de seus cupons afetou tanto os pacientes. “Não apenas os pacientes provavelmente não sabiam que havia um limite de tempo em primeiro lugar, mas também mexeram na bola, por assim dizer”, disse Michelle Mello, professora de Direito e Política de Saúde da Universidade de Stanford. “Eles levantaram uma trave para criar a dependência e depois puxaram o tapete ainda mais rápido.”
Debaixo desse tapete há uma conta alta: mesmo quando Mounjaro for aprovado para o tratamento da obesidade, custará cerca de US$ 13.000 por ano. “Não é, surpreendentemente, mais econômico” do que o Ozempic, “embora produza mais perda de peso”, disse o Dr. David Rind, diretor médico do Institute for Clinical and Economic Review.
À medida que o peso de Kay e Jordan volta lentamente a subir, eles são participantes involuntários do fenômeno da “dieta ioiô”, ou ciclagem de peso, definida como perda e recuperação repetidas de peso ao longo da vida. Estudos indicam que o ciclo de peso adiciona estresse aos sistemas cardiovasculares e afeta o bem-estar psicológico. Os praticantes de ciclagem de peso correm o risco de flutuações na pressão arterial, frequência cardíaca e níveis instáveis de glicose, lipídios e insulina, entre outras consequências negativas.
Mesmo as pessoas com diabetes, que por enquanto são os únicos beneficiários aprovados do Mounjaro, estão encontrando o medicamento fora de alcance devido à escassez de suprimentos, recusas de seguro e custos diretos.
“Em ambas as populações, ambas as pessoas estão perdendo”, diz a Dra. Holly Lofton, diretora do programa de controle de peso da NYU Langone Health. “Eles estão perdendo porque estão tendo um controle inadequado da glicose e estão tendo um aumento no tamanho das células adiposas, o que significa que aumentaram a inflamação. Mesmo que o diabetes permaneça em remissão, se eles recuperarem o peso, isso ainda pode estar causando danos a eles”.
O que era uma droga milagrosa para muitos agora é praticamente inacessível.
“Se eles estavam iniciando as pessoas em algo que seria perigoso parar, isso é realmente uma coisa apropriada a se fazer?” perguntou Carl Coleman, professor do Seton Hall Center for Health and Pharmaceutical Law and Policy. “É apropriado encorajar pessoas que de outra forma não seriam capazes de fazê-lo sem um plano [without] tornando possível para eles continuarem a tomá-lo?”
Quando Eli Lilly estreou Mounjaro em maio de 2022, fez isso com um cupom que permitiria a qualquer pessoa com seguro comercial obter Mounjaro por apenas $ 25 por mês até julho de 2023, mesmo que sua seguradora comercial não o cobrisse. A demanda massiva – alimentada em parte por histórias de sucesso nas mídias sociais, o baixo custo e por empresas de telessaúde que estavam mais do que dispostas a prescrever Mounjaro off-label do que os médicos tradicionais de cuidados primários – alcançou a oferta. Em novembro, sem avisar, a Eli Lilly então mudou o termos do cupom, resultando em confusão em massa e encontros vitriólicos tanto online quanto em farmácias em todo o país.
“O fabricante nunca fez nenhum tipo de anúncio de que havia uma mudança nos termos e condições”, diz Sara, farmacêutica do Walmart no Alabama. “Eu estava basicamente bisbilhotando fóruns online para descobrir o que estava acontecendo.”
O que Sara descobriu foi que o “novo” cupom da Eli Lilly exigia que os pacientes atestassem um
Diagnóstico de DM2. O novo preço com desconto foi aumentado de $ 25 para $ 500, mas apenas para aqueles cujo seguro cobria Mounjaro. Caso contrário, a droga milagrosa custaria cerca de US$ 1.000 por mês.
“O programa de poupança da Lilly para tirzepatide destina-se apenas a pacientes adultos com seguro comercial nos EUA que tenham diagnóstico de diabetes tipo 2 e tenham recebido tirzepatide prescrito em sua autorização de comercialização (“on-label”)”, disse um porta-voz da Eli Lilly. “Reforçamos esse uso pretendido por meio da adição de um atestado de paciente destacando um requisito de diabetes tipo 2 na página do programa de economia, bem como alterações recentes nos termos e condições do programa em novembro de 2022 e novamente a partir de janeiro de 2023.”
Os clientes explodiram quando seus cupons pararam de funcionar abruptamente, implorando a Sara que encontrasse uma maneira de preservar o antigo preço do cupom. Ela absorveu a frustração dos pacientes com a Lilly e suas seguradoras: “Eles não querem que eu fique com diabetes?” eles perguntavam, de novo e de novo.
“Os pacientes achavam que falsificamos tudo”, diz Matt, um farmacêutico de Indianápolis que trabalha em uma grande rede de farmácias varejistas. “Uma mulher disse: ‘Você está negando minha medicação. Você não quer que eu fique com isso. E então ela ameaçou nos processar.
Nos fossos de gladiadores do Reddit e do Facebook, pacientes com obesidade e diabéticos se enfrentam para ver quem tem mais direito a Mounjaro.
“Não gosto da raiva que grande parte da comunidade de perda de peso está demonstrando em relação aos diabéticos”, disse Lauren Rogers, uma diabética de Wheeling, West Virginia. “Eles dizem: ‘Merecemos perder peso e Mounjaro não vai ajudá-lo a controlar o açúcar no sangue’ e ‘Apenas tome outro medicamento para diabetes.’ É muito doloroso.”
Os diabéticos culpam os obesos por criarem problemas de abastecimento com Mounjaro, enquanto os que sofrem de obesidade querem que seja reconhecida como uma doença, e não como um fracasso moral. Eles se ressentem de ouvir que não merecem tal medicamento, citando Mounjaro como remédio preventivo. A obesidade diminui a qualidade e a duração da vida e está ligada a doenças como diabetes, doenças cardíacas e alguns tipos de câncer.
“A obesidade não é uma escolha. A obesidade é uma doença neurometabólica complexa e crônica com uma fisiopatologia clara”, disse a Dra. Ania Jastreboff, endocrinologista e médica-cientista em medicina da obesidade da Universidade de Yale e principal autora de um papel mostrando a eficácia superior da tirzepatida contra a obesidade.
Quando alguém toma um medicamento anti-obesidade como o Mounjaro, a quantidade de gordura que o corpo deseja manter é reregulada, geralmente para um peso menor. “Quando você retira a medicação, essa massa de gordura defendida volta a subir e o peso é recuperado”, disse Jastreboff. “Para continuar a manter a nova massa de gordura defendida re-regulada e a redução de peso, você deve continuar tomando a medicação.”
“Estamos trabalhando para garantir que as pessoas com diabetes tipo 2 possam continuar preenchendo suas receitas normalmente”, disse um porta-voz da Eli Lilly. “Continuamos comprometidos em garantir que as pessoas com diabetes tipo 2 que estão tomando tirzepatide (Mounjaro) recebam seus remédios.”
Devido à escassez, Rogers teve que parar de tomar Mounjaro por três semanas. “Eu estava arrasado com isso e cheio de desespero”, disse o homem de 58 anos. “Recuperei vários quilos, mas fiquei surpreso com o quanto me senti mal quando meu [blood glucose] os números ficaram fora de controle novamente. Foi um alerta para mim, para perceber como o diabetes te deixa doente.”
No meio de tantas reclamações, Mounjaro parece uma mina de ouro. “Estamos modelando para 2024, vendas mundiais de US$ 4,7 bilhões”, disse Geoff Meacham, analista do Bank of America. Colin Bristow, analista do UBS, previu que Mounjaro será a droga mais vendida de todos os tempos. “Nossa estimativa atual de vendas para Mounjaro é de cerca de US$ 30 bilhões até o final da década”, disse ele.
“Mounjaro mudou o jogo e isso não é exagero”, disse Paul Ford, um ex-bombeiro de 53 anos que perdeu 13 quilos e diz que não precisa mais usar uma máquina CPAP para dormir. “Eu me sinto muito melhor. Não me sinto assim há anos. Se eu tivesse me sentido assim quando era bombeiro, teria ficado mais tempo com isso.”
Mounjaro pode muito bem se tornar um dos produtos farmacêuticos mais lucrativos de todos os tempos, com o potencial de mudar radicalmente dezenas de milhões de vidas para melhor. Mas para muitos dos primeiros usuários da droga, a promessa de Mounjaro os preparou para outra rodada de ganho de peso, comorbidades e desespero.
“É quase pior saber que está lá, mas fora de alcance”, disse Kay. “A Lilly poderia ter colocado algumas soluções para as pessoas que já começaram a usar a droga.” Por enquanto, ela vive na incerteza, sem garantia de que poderá ter acesso à medicação novamente.
