Centenas de milhares de pessoas no Reino Unido estão recebendo antidepressivos prescritos para dor crônica sem evidências suficientes de que funcionem, disseram pesquisadores.
No maior estudo desse tipo, os especialistas analisaram medicamentos comumente prescritos no NHS, incluindo amitriptilina, duloxetina, fluoxetina (Prozac), citalopram, paroxetina (Seroxat) e sertralina.
A amitriptilina é um dos antidepressivos mais comumente prescritos para dor crônica na Inglaterra, com o site do NHS dizendo que pode tratar dores nos nervos, algumas dores nas costas e pode ajudar a prevenir enxaquecas.
Mas o novo estudo, que incluiu 176 ensaios e quase 30.000 pacientes, concluiu que apenas a duloxetina tinha evidências confiáveis para o alívio da dor.
Pesquisadores, inclusive das universidades de Southampton, Bath, Bristol e University College London, também levantaram preocupações sobre a falta de dados de longo prazo sobre segurança.
A dor crônica é um problema para milhões que recebem prescrição de antidepressivos sem comprovação científica suficiente de que ajudam, nem uma compreensão do impacto a longo prazo na saúde
Profª Tamar Pincus See More
O National Institute for Health and Care Excellence (Nice) recomenda uma variedade de antidepressivos como uma opção para dor primária crônica (onde a causa subjacente é desconhecida) e dor neuropática, como neuralgia, algumas dores oncológicas e condições que podem causar dor neuropática, como acidente vascular cerebral, lesão medular e esclerose múltipla.
Ele disse à agência de notícias PA que revisou as novas evidências, mas concluiu que “não era suficiente para justificar uma atualização das recomendações em nossa diretriz de dor crônica neste estágio”.
Mas o professor Tamar Pincus, principal autor do novo estudo da Universidade de Southampton, disse: “Esta é uma preocupação global de saúde pública.
“A dor crônica é um problema para milhões que recebem prescrição de antidepressivos sem comprovação científica suficiente de que ajudam, nem uma compreensão do impacto de longo prazo na saúde.
“Nossa revisão não encontrou nenhuma evidência confiável para a eficácia a longo prazo de qualquer antidepressivo e nenhuma evidência confiável para sua segurança para dor crônica em qualquer ponto.
Como já existe há anos, é muito fácil cair no hábito de prescrever (amitriptilina)
Profª Tamar Pincus See More
“Embora tenhamos descoberto que a duloxetina forneceu alívio da dor a curto prazo para os pacientes que estudamos, continuamos preocupados com seus possíveis danos a longo prazo devido às lacunas nas evidências atuais”.
O professor Pincus disse que cerca de um quarto a um terço das pessoas sofre de dor crônica.
Ela disse que o “custo social é muito, muito pesado, tanto em termos de faltas ao trabalho, subsídio de invalidez, custos pessoais… e há muito pouco que podemos fazer por isso”.
Ela disse aos repórteres que, embora se saiba que a atividade física ajuda, muitos pacientes recorrem aos médicos porque têm dificuldade para se exercitar quando a dor os atinge com força.
Não sabemos – os estudos simplesmente não são bons o suficiente e, da mesma forma, não sabemos se (amitriptilina) prejudica ou não
Profª Tamar Pincus See More
Ela acrescentou que a amitriptilina “existe há anos” e “é muito, muito barata”.
“Como já existe há anos, é muito fácil cair no hábito de prescrevê-lo.
“É muito provável que os médicos de família percebam uma resposta de forma anedótica, porque as respostas placebo na dor crônica são incrivelmente altas.
“Uma em cada três pessoas mostrará uma resposta ao placebo. É seguro? Não, não é.
“A amitriptilina, certamente em altas doses é tóxica. Tem efeitos colaterais que conhecemos…”, disse ela.
O professor Pincus disse que a amitriptilina “provavelmente não é muito saudável”, mas acrescentou “não sabemos se funciona”.
Ela acrescentou: “O fato de não encontrarmos evidências de que funciona ou não não é o mesmo que encontrar evidências de que não funciona.
“Não sabemos – os estudos simplesmente não são bons o suficiente e, da mesma forma, não sabemos se isso prejudica ou não.”
Não podemos tirar nenhuma conclusão confiável, infelizmente, para a segurança de antidepressivos ou efeitos indesejados, de nossos dados
Doutora Hollie Birkinshaw
Ela disse que em 2020 a 2021, houve cerca de 15 milhões de prescrições na Inglaterra em baixa dose de amitriptilina.
“A amitriptilina em dose baixa é quase sempre para coisas como dor e sono, então uma estimativa muito aproximada sugere que temos centenas de milhares de pessoas recebendo amitriptilina prescrita no Reino Unido para dor…”, disse ela.
O pesquisador da Universidade de Southampton, Hollie Birkinshaw, disse que os ensaios clínicos investigaram três tipos de dor: fibromialgia, dor nervosa e dor musculoesquelética (principalmente dor lombar e osteoartrite), com duloxetina e amitriptilina entre os antidepressivos mais estudados.
Ela disse que os pesquisadores descobriram que os dados de segurança para eventos adversos, eventos adversos graves e abstinência “eram muito ruins”, acrescentando: “Portanto, não podemos tirar nenhuma conclusão confiável, infelizmente, para a segurança de antidepressivos ou efeitos indesejados, de nossos dados .”
O Dr. Birkinshaw disse que o único “quadro consistente” sobre a eficácia foi para a duloxetina”, mas não para outros antidepressivos usados no Reino Unido.
“Isso inclui a amitriptilina, portanto, embora seja o antidepressivo mais comum usado clinicamente, a maioria dos estudos foi pequena e não é uma evidência confiável”, disse ela.
Se você é alguém que vive com dor crônica e toma medicamentos antidepressivos para controlar seus sintomas, o melhor conselho é continuar a tomá-los se eles funcionarem para você
Dr. Ryan Patel, King’s College London
“Não fomos capazes de avaliar os efeitos no humor e na segurança, mas também não conseguimos estabelecer a eficácia do uso de antidepressivos a longo prazo porque a duração média dos estudos foi de apenas 10 semanas”.
O estatístico Gavin Stewart, coautor da revisão da Universidade de Newcastle, disse que a equipe agora está pedindo a Nice e à Food and Drug Administration dos EUA que atualizem suas diretrizes “e aos financiadores que parem de apoiar testes pequenos e falhos”.
Os autores pediram às pessoas que não parassem de tomar seus medicamentos, mas que falassem com um clínico geral se tivessem dúvidas.
O Dr. Ryan Patel, do King’s College London, disse sobre o estudo: “Se você é alguém que vive com dor crônica e toma medicamentos antidepressivos para controlar seus sintomas, o melhor conselho é continuar a tomá-los se eles funcionarem para você.
“Os sistemas que regulam o humor e a dor se sobrepõem consideravelmente, o que significa que alguns antidepressivos podem aliviar a dor.
“O que essa análise abrangente demonstra é que, quando os ensaios clínicos são mal projetados sob a suposição de que a experiência de dor de todos é uniforme, a maioria dos antidepressivos parece ter uso limitado no tratamento da dor crônica”.
A professora Kamila Hawthorne, presidente do Royal College of GPs, disse: “No tratamento da dor crônica, os GPs terão como objetivo criar um plano que combine tratamentos físicos, psicológicos e farmacológicos, prescrevendo a menor dose de medicamentos, pelo menor tempo e apenas quando necessário.
“Nos casos em que os médicos de família prescrevem antidepressivos, isso pode ser feito em conjunto com outros medicamentos para dor e apropriados para o paciente. Ao tratar a dor, os GPs sempre farão uma avaliação completa da condição de um indivíduo, garantindo que construamos um quadro abrangente para o diagnóstico. Com revisões de medicamentos de rotina, podemos avaliar a eficácia de um medicamento prescrito e determinar se é apropriado para o indivíduo regularmente.”
O professor Hawthorne acrescentou: “Os pacientes não devem entrar em pânico como resultado desta pesquisa e não devem parar de tomar a medicação prescrita até que tenham discutido isso com seu médico na próxima revisão”.
Um porta-voz da Nice disse: “Nossa diretriz sobre dor crônica publicada em 2021 recomenda que antidepressivos, incluindo a duloxetina, possam ser considerados para pessoas com 18 anos ou mais para controlar a dor primária crônica, após uma discussão completa dos benefícios e danos. Isso ocorre porque as evidências mostram que esses medicamentos podem ajudar na qualidade de vida, dor, sono e sofrimento psicológico, mesmo na ausência de um diagnóstico de depressão.
“O comitê considerou que isso poderia ser benéfico para alguns pacientes e os médicos deveriam poder escolher entre uma variedade de terapias com base na necessidade do indivíduo, antecedentes e aceitação de eventos adversos.
“O NICE conduziu uma revisão cuidadosa e abrangente das recentes descobertas da publicação Cochrane e concluímos que não há novas evidências suficientes desde 2021 para justificar uma atualização das recomendações sobre o uso de antidepressivos em nossa diretriz de dor crônica neste estágio.”
