A Food and Drug Administration (FDA) enviou cartas de advertência às redes de farmácias Walgreens e CVS acusando-as de comercializar ilegalmente produtos para a visão.
Outros fabricantes – incluindo Boiron, Inc; Similasan AG; e OcluMed LLC – também receberam cartas de advertência.
As cartas de advertência da FDA diziam que os produtos em questão, que foram falsamente rotulados como potenciais tratamentos para doenças como glaucoma, catarata e conjuntivite, deveriam ser modificados se as empresas e fabricantes que os fabricam e distribuem quiserem evitar ações legais.
“A FDA está comprometida em garantir que os medicamentos que os americanos tomam sejam seguros, eficazes e de alta qualidade”, disse Jill Furman, Diretora do Escritório de Conformidade do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado. declaração. “Quando identificamos medicamentos não aprovados e comercializados ilegalmente e falhas na qualidade dos medicamentos que representam riscos potenciais, a FDA trabalha para notificar as empresas envolvidas sobre as violações.”
Sra. Furman escreveu em a carta enviada à Walgreens: “Seus produtos ‘Walgreens Allergy Eye Drops’, ‘Walgreens Stye Eye Drops’ e ‘Walgreens Pink Eye Drops’ são especialmente preocupantes do ponto de vista da saúde pública. Os medicamentos oftálmicos, destinados à administração nos olhos… representam um risco maior de danos aos utilizadores porque a via de administração destes produtos contorna algumas das defesas naturais do corpo.”
Nela carta para CVSFurman disse que os “CVS Health Pink Eye Relief Drops” da empresa são “especialmente” preocupantes pelo mesmo motivo.
As empresas abordadas pela FDA têm 15 dias para responder à agência, descrevendo as formas como pretendem corrigir as violações.
A mudança ocorre após meses de alertas sobre vários colírios disponíveis nas farmácias.
Em janeiro, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) começaram a investigar um produto chamado EzriCare Artificial Tears isso estava ligado à perda de visão, hospitalização e até à morte de uma pessoa que usou o produto e desenvolveu uma infecção na corrente sanguínea. O produto causou pelo menos 50 infecções em 11 estados.
Dois meses depois, a FDA alertou o público sobre um produto chamado Solução Oftálmica de Tartarato de Brimonidina, 0,15 por cento. Foi recolhido devido a problemas de fabricação; algumas das garrafas que continham o produto estavam quebradas.
Há apenas três semanas, a FDA divulgou um comunicado alertando o público para não usar certos colírios vendidos sem receita médica devido a “contaminação bacteriana, contaminação fúngica ou ambas”. A declaração aconselhou os leitores a “pararem imediatamente de usar” dois produtos: a solução MSM Drops 5% do Dr. Berne e o LightEyez MSM Eye Drops Eye Repair. “O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida”, disse o comunicado.
Se você tiver alguma dúvida sobre se os produtos em sua casa são seguros para uso, consulte um oftalmologista. De acordo com a Academia Americana de Oftalmologia (AAO)você só deve usar colírios “exatamente quando e como seu médico indicar”.
O Independente entrou em contato com a CVS e a Walgreens para comentar.
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