Tratar pacientes que têm uma forma comum de câncer de mama com imunoterapia, bem como quimioterapia, antes e depois da cirurgia, pode ser eficaz independentemente da idade ou de já terem passado pela menopausa, de acordo com um estudo.
O pembrolizumab, vendido sob a marca Keytruda, tem como alvo e bloqueia uma proteína específica na superfície de certas células imunitárias que depois procuram e destroem as células cancerígenas.
Na Inglaterra, é oferecido a quem tem câncer de mama triplo negativo, uma das formas mais agressivas da doença, responsável por cerca de 15% dos casos.
No entanto, descobertas recentes do ensaio Keynote-756 sugerem que pode ser eficaz quando utilizado de forma mais ampla.
Os pesquisadores exploraram o uso de pembrolizumabe em pacientes com câncer de mama em estágio inicial que apresenta alto risco de recorrência ou disseminação adicional, e que é positivo para receptor de estrogênio (ER positivo) e HER2 negativo.
De acordo com a Cancer Research UK, cerca de 80 em cada 100 diagnósticos de câncer de mama são ER positivos.
O Keynote-756 está em funcionamento há oito anos e abrange 1.278 pacientes com carcinoma ductal invasivo (CDI), o que significa que o câncer começou a se espalhar para fora dos dutos de leite e para os tecidos mamários circundantes.
Os pacientes foram tratados com pembrolizumabe e quimioterapia antes e depois da cirurgia, ou com placebo.
Os pesquisadores mediram a falta de sinais de câncer em amostras de tecido, também conhecida como taxa de resposta patológica completa (PCR).
(David Davies/PA Wire)
Segundo o professor Javier Cortes, diretor do Centro Internacional do Câncer de Mama em Barcelona, Espanha, os pesquisadores encontraram um “aumento estatisticamente significativo” na taxa de PCR entre aquelas tratadas com pembrolizumabe.
Cerca de 24,3% dos pacientes não tinham células cancerosas remanescentes na mama ou nos gânglios linfáticos, em comparação com 15,6% dos pacientes tratados com placebo.
O professor Cortes disse: “Agora podemos mostrar que essas taxas de PCR ocorreram independentemente da idade dos pacientes ou do estado da menopausa”.
A taxa de PCR em pacientes com menos de 50 anos foi de 23,8%, enquanto naqueles com 50 anos ou mais foi de 24,7%. A taxa foi de 23,4% em mulheres na pré-menopausa e de 24,8% naquelas que já haviam passado pela menopausa.
Isto em comparação com 16,9%, 14,2%, 16,1% e 14,6%, respectivamente, nos grupos de placebo.
O pembrolizumabe recebeu luz verde para uso no NHS em pacientes com câncer de mama triplo negativo pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (Nice) em 2022.
O câncer de mama triplo negativo é responsável por cerca de 15% de todos os casos de câncer de mama e um quarto de todas as mortes por câncer de mama. É mais comum em pacientes mais jovens, mulheres negras e naqueles com mutação específica no gene BRCA1.
A terapia também é recomendada por Nice para pacientes com câncer de intestino, pulmão e pele, bem como câncer de útero avançado e câncer cervical incurável.
Simon Vincent, diretor de pesquisa, apoio e influência do Breast Cancer Now, disse: “Este estudo emocionante mostra que adicionar pembrolizumab à quimioterapia antes e depois da cirurgia pode ser mais eficaz na eliminação de células cancerígenas em mulheres com o tipo mais comum de cancro da mama, ER-positivo, HER2-negativo, independentemente da idade ou estado de menopausa.
“O ensaio descobriu que o pembrolizumab fez com que mais pacientes não tivessem células cancerígenas detectáveis na mama ou nos gânglios linfáticos quando o tratamento terminou, embora sejam necessárias mais pesquisas para ver se isto se traduz em melhores taxas de sobrevivência e numa menor probabilidade de o cancro voltar.
“Com mais de 1.000 pessoas morrendo de câncer de mama todos os meses no Reino Unido, precisamos desesperadamente de tratamentos novos e eficazes para esta doença.
“Embora o pembrolizumabe seja atualmente usado para o tratamento do câncer de mama triplo negativo, esperamos que o medicamento possa ser submetido à MHRA para licenciamento e avaliado por Nice o mais rápido possível, para que os pacientes com câncer de mama ER-positivo e HER2-negativo, que possam também beneficiam deste tratamento, podem acessá-lo no SNS.”
O estudo Keynote-756 também descobriu que o uso de pembrolizumabe não prejudicou o tempo de espera do paciente pela cirurgia.
Um médico olhando para uma mamografia
(Fio PA)
“O tempo médio para a cirurgia em ambos os grupos de pacientes foi de cerca de um mês”, disse o professor Cortes. “O tempo médio após a cirurgia até o início do tratamento adjuvante foi de 1,2 meses em ambos os grupos.”
O tecido coletado no momento da operação foi analisado para ver se alguma célula cancerígena permaneceu após o tratamento – conhecida como carga residual de câncer (RCB). Este valor também foi menor em pacientes tratados com pembrolizumabe.
Cerca de 35% dos pacientes em tratamento tinham nenhuma ou muito pequena quantidade de células cancerígenas, em comparação com 23,6% dos pacientes no grupo placebo.
Uma quantidade moderada foi encontrada em 45,3% dos pacientes que receberam placebo, em comparação com 40,8% tratados com pembrolizumabe, enquanto uma quantidade extensa foi encontrada em 28,9% do grupo placebo, em comparação com 20,5% tratados com a terapia.
As descobertas foram apresentadas como parte da Conferência Europeia sobre o Câncer de Mama, em Milão.
O presidente da conferência, Professor Michail Ignatiadis, do Institut Jules Bordet em Bruxelas, Bélgica, disse: “É necessário um acompanhamento mais longo para ver se a melhoria nas taxas de PCR resultará em mais pacientes vivendo por mais tempo sem a recorrência da doença, e nós aguardamos esses dados no devido tempo.”
