O regulador de medicamentos da União Europeia concluiu sua investigação sobre medicamentos para perda de peso e não encontrou evidências de ligação com pensamentos suicidas. O anúncio dos resultados foi feito na sexta-feira, após nove meses de investigação sobre a classe de medicamentos para diabetes e perda de peso, incluindo o popular Wegovy da Novo Nordisk.
Após analisar as evidências disponíveis, o Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) afirmou que não há necessidade de atualizações nas informações do produto. Essa descoberta ocorre após a EMA ampliar sua revisão em dezembro para obter mais dados dos fabricantes e investigar a questão de possíveis ligações com pensamentos suicidas.
A investigação começou em julho, depois que o regulador de saúde da Islândia relatou três casos de pacientes com pensamentos suicidas após o uso dos medicamentos da Novo Nordisk. A análise focou em medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida, ambos compostos direcionados ao GLP-1.
A liraglutida é o ingrediente ativo do tratamento de perda de peso Saxenda da Novo, enquanto a semaglutida está presente no Wegovy e no tratamento para diabetes Ozempic. Cerca de 170 outras notificações de reações adversas foram analisadas pela EMA.
A revisão preliminar da Food and Drug Administration dos EUA, em janeiro, não encontrou ligação entre os medicamentos GLP-1 e pensamentos suicidas. Os agonistas do receptor GLP-1 foram desenvolvidos para controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes e também têm efeitos na fome e na digestão.
Wegovy, marca usada para semaglutida, é um medicamento para perda de peso desenvolvido pela Novo Nordisk. A semaglutida atua suprimindo o apetite e foi comercializada nos EUA como Ozempic. A Novo Nordisk enfrentou alta demanda pelo medicamento nos EUA e precisou limitar as quantidades.
No ano passado, o Instituto Nacional de Cuidados e Excelência recomendou o uso de Semaglutida (Wegovy) para adultos com índice de massa corporal elevado e problemas de saúde associados. Outras marcas de semaglutida também são recomendadas para diabetes tipo 2.
Atualmente, os produtos contendo semaglutida estão disponíveis apenas com receita médica no Reino Unido, de acordo com as decisões da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde.